Cuba anunció que las pruebas y estudios del candidato vacunal antiCovid-19 Mambisa avanzan con su aplicación a convalecientes y como refuerzo para hacer frente al coronavirus.
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) indicó que como parte de las pruebas el fármaco Mambisa está siendo administrado en 120 voluntarios tras comprobar seguridad e inmunogenicidad en su desarrollo fase I/II.
El fármaco anticovid es el primero para uso nasal en iniciar estudios clínicos en humanos en el mundo.
Candidato vacunal #Mambisa del @CIGBCuba, es el primer candidato vacunal proteico para uso nasal contra #COVID-19, que inició fase de estudios clínicos en humanos en el mundo. #VacunasCubanasCovid19, #CubaEsCiencia. pic.twitter.com/9cd33AiekB
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) January 22, 2022
De acuerdo al centro cubano durante la primera etapa se compararon tres dispositivos de administración nasal, dos de ellos en forma de atomización, y otro en forma de gotas.
Con esos tres, Mambisa evidenció seguridad, mientras los eventos adversos que se describieron fueron en su mayoría leves, y no se describieron eventos graves, aseguró el CIGB.
En todos los grupos, añadió, el candidato vacunal indujo respuesta anti-RBD en más de cuatro veces con respecto al nivel inicial e incrementó la capacidad inhibitoria frente al coronavirus SARS-CoV-2, más del 20 por ciento, a nivel sistémico y en mucosa nasal.
El candidato vacunal #Mambisa combina 2 proteínas recombinantes: RBD de la espiga del SARS-CoV-2 y proteína de la nucleocápsida del virus de hepatitis B. La administración por vía nasal estimula la inmunidad local en mucosas, lo que permite una neutralización temprana del virus. pic.twitter.com/Fyg7FYu70a
— CIGBCuba (@CIGBCuba) January 22, 2022
Mambisa es el resultado de la combinación de dos proteínas recombinantes: la RBD de la espiga del SARS-CoV-2 y la de nucleocápsida del virus a la hepatitis B.
En el mundo, otros cuatro candidatos de administración nasal llegaron a la etapa de estudios clínicos, de acuerdo con datos públicos recientes.
Cuba logró y aplica desde 2021 la vacuna Abdala, también del CIGB y la primera concebida y producida en Latinoamérica, con una eficacia demostrada del 92.28 por ciento al nivel de las vacunas estadounidenses Pfizer y Moderna.